近日,三維細胞規(guī)?;窃煺w平臺解決方案提供商華龕生物完成數(shù)億元B+輪融資,投資方包括北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、北京市新材料產(chǎn)業(yè)投資基金、工融順禧基金、京國瑞基金、國新基金、遠至資本、招銀國際資本、重慶向新力基金、國康基金、中關(guān)村資本等。
據(jù)了解,本輪融資將重點用于深化細胞生產(chǎn)體系的技術(shù)研發(fā)、拓展產(chǎn)品矩陣、升級覆蓋細胞藥物全生命周期的規(guī)?;瘮U增整體解決方案,加速產(chǎn)業(yè)化落地進程,并為加快全球市場布局提供堅實支撐。
北京華龕生物科技有限公司成立于2018年8月,由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)工程學(xué)院杜亞楠教授科研團隊領(lǐng)銜創(chuàng)建,清華大學(xué)參股共建。
近年來,細胞治療已成為當今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿、最熱門的方向之一,相關(guān)技術(shù)迅猛發(fā)展,臨床需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。但產(chǎn)業(yè)化進程仍受到生產(chǎn)質(zhì)效的掣肘,“如何實現(xiàn)質(zhì)效雙優(yōu)的細胞生產(chǎn)制備”成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸。華龕生物依托源于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院杜亞楠教授團隊科研成果轉(zhuǎn)化的核心3D微載體技術(shù),成功突破該瓶頸,推動產(chǎn)業(yè)升級。
成立七年來,華龕生物成功實現(xiàn)從實驗室到生產(chǎn)線的跨越式發(fā)展,構(gòu)建“3D細胞智造平臺”,實現(xiàn)規(guī)模化、自動化、智能化、全封閉的細胞藥物及其衍生品生產(chǎn)制備。單批次即可完成百億至千億量級的細胞制備,更憑借成本可控、產(chǎn)品質(zhì)量均一性高、臨床轉(zhuǎn)化效率優(yōu)異等核心優(yōu)勢,成為推動細胞藥物從研發(fā)邁向臨床、惠及患者的重要力量。
目前,華龕生物已建成近7000平方米的研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺以及6000平方米的GMP生產(chǎn)平臺,其中包括1000余平方米以3D細胞智造及微組織再生醫(yī)學(xué)治療產(chǎn)品為核心的3D FloTrix?細胞技術(shù)平臺,微載體、培養(yǎng)基添加劑生產(chǎn)線分別年產(chǎn)300kg、30萬瓶,為持續(xù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)。
值得一提的是,華龕生物依托三維細胞智造技術(shù)和全流程專業(yè)指導(dǎo),已助力全球多家客戶完成干細胞新藥臨床研究審批申報并獲批,更推動中國首款干細胞藥物正式獲批上市。
華龕生物的全系列產(chǎn)品及百億/千億制備工藝深度貫穿該新藥的研發(fā)與生產(chǎn)全過程,極大提升研發(fā)及生產(chǎn)效率,加速產(chǎn)品上市與應(yīng)用進程。值得關(guān)注的是,這款藥物售價僅為美國同類產(chǎn)品的約1/70,充分體現(xiàn)了華龕生物工藝在大幅提升效率,顯著降低耗材、人力及時間成本方面的巨大優(yōu)勢。作為全球首款采用三維細胞制造工藝實現(xiàn)商業(yè)化的干細胞藥物,更為全球干細胞療法的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用開辟了全新的、更具普惠性的路徑。
當前,華龕生物積極踐行“技術(shù)出海、產(chǎn)業(yè)共贏”戰(zhàn)略,在國際市場展現(xiàn)出中國原創(chuàng)生物技術(shù)的嶄新面貌。目前已與亞洲、歐洲、北美洲等范圍內(nèi)20多個國家和地區(qū)的客戶建立實質(zhì)性合作。未來,華龕生物將以新加坡海外總部為支點,持續(xù)加速國際化進程,致力于通過顛覆性技術(shù)提升CGT療法可及性,賦能全球合作伙伴,惠及全球患者。