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2025年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域最熱門的并購(gòu)賽道已然浮現(xiàn)——FGF21（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21）。

5月，葛蘭素史克以最高20億美元現(xiàn)金對(duì)價(jià)，收購(gòu)Boston Pharmaceuticals的核心資產(chǎn)FGF21類藥物efimosfermin alfa；

9月，羅氏宣布以潛在總價(jià)值最高可達(dá)35億美元的價(jià)格，收購(gòu)89bio及其旗下FGF21類藥物pegozafermin；

10月，諾和諾德再度出手，宣布以最高可達(dá)52億美元收購(gòu)Akero，后者的核心資產(chǎn)同樣是FGF21類藥物efruxifermin。

不到半年時(shí)間，三大MNC紛紛入局同一靶點(diǎn)，交易總額超107億美元，無疑釋放出高度看好FGF21賽道的信號(hào)。

當(dāng)然，這背后更核心的邏輯，是MNC對(duì)于MASH領(lǐng)域的強(qiáng)烈期待。隨著Madrigal旗下全球首個(gè)MASH治療藥物Rezdiffra的商業(yè)化放量持續(xù)超預(yù)期，其開辟的“新大陸”，正吸引越來越多MNC入局。

這片新戰(zhàn)場(chǎng)愈發(fā)熱鬧的同時(shí)，也將推動(dòng)MASH治療領(lǐng)域的發(fā)展邁向新高度。

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MASH的第三種選擇？

目前，MASH領(lǐng)域已經(jīng)不是無藥可用，THRβ激動(dòng)劑、GLP-1已經(jīng)相繼在該領(lǐng)域獲批上市。不過，F(xiàn)GF21類藥物仍是極具看點(diǎn)的第三種選擇。

FGF21是FGF超家族的非典型成員，在調(diào)節(jié)能量平衡以及葡萄糖和脂質(zhì)平衡方面發(fā)揮著重要作用。當(dāng)然，之所以說是第三種選擇，并不只是因?yàn)闄C(jī)制不同，而是潛在可能的不同。

不管是THRβ激動(dòng)劑還是GLP-1，暫時(shí)都局限于中重度肝纖維化（F2-F3期）患者，而FGF21類藥物可能是重度F4期患者的選擇。

根據(jù)兩項(xiàng)二期b期試驗(yàn)，在96周內(nèi)，HARMONY（F2-F3期）和SYMMETRY（F4期）分別顯示，與安慰劑組的19%和11%相比，efruxifermin治療組實(shí)現(xiàn)纖維化改善且MASH未惡化的患者比例分別達(dá)到49%和29%。

超預(yù)期的臨床結(jié)果，使得efruxifermin有望填補(bǔ)F4期MASH肝硬化患者治療中的空白。也正因此，1月份該結(jié)果公布后，Akero上演了單日股價(jià)漲幅接近翻倍的好戲。

目前，諾和諾德對(duì)于這筆收購(gòu)的期待之一，也正是基于“F4階段仍無有效治療”的思考。在諾和諾德看來，efruxifermin有望補(bǔ)齊GLP-1滿足不了的市場(chǎng)缺口。

而羅氏對(duì)于89bio的收購(gòu)，核心也是基于對(duì)F4階段患者有效的期待。其里程碑款付款之一，便是F4級(jí)MASH肝硬化適應(yīng)癥的首次商業(yè)銷售。

對(duì)于FGF21類藥物在MASH領(lǐng)域的更高期待，驅(qū)使著MNC紛紛入局。

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制高點(diǎn)逐步明確

某種程度上來說，諾和諾德的進(jìn)場(chǎng)，意味著MASH的競(jìng)爭(zhēng)正進(jìn)入新高度。

今年8月份，司美格魯肽已經(jīng)獲批用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纖維化（F2-F3期）。如今，通過收購(gòu)Akero，其正在快速加強(qiáng)在MASH領(lǐng)域的布局。

邏輯在于兩點(diǎn)：第一，建立一個(gè)完整的MASH產(chǎn)品組合，涵蓋從早期纖維化到肝硬化的所有疾病階段。從這個(gè)角度來說，諾和諾德的布局可能只是開始。

第二，不是單藥競(jìng)爭(zhēng)，而是協(xié)同發(fā)展，可能與Wegovy聯(lián)合使用以增強(qiáng)療效。早期數(shù)據(jù)表明，GLP-1和FGF21藥物可能協(xié)同作用良好，因?yàn)槲磥砺?lián)用將會(huì)是探索的新方向。

事實(shí)上，不只是諾和諾德，先驅(qū)Madrigal也在做類似布局。今年7月底，其宣布與石藥集團(tuán)達(dá)成授權(quán)合作，引入其口服GLP-1小分子激動(dòng)劑SYH2086，并明確目標(biāo)是將其與Rezdiffra聯(lián)用，打造“雙口服”的長(zhǎng)期治療方案。

考慮到MASH藥物的治療，需要同時(shí)緩解纖維化并降低肝脂肪含量，涉及到的代謝通路復(fù)雜，其最終治療方案可能需要聯(lián)合多個(gè)藥物進(jìn)行治療。

就未來而言，聯(lián)合療法的構(gòu)建，或者說諾和諾德口中“完整的MASH產(chǎn)品組合”，將會(huì)是MASH領(lǐng)域的制高點(diǎn)。

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仍會(huì)繼續(xù)升溫

MASH的熱鬧，注定只是開始。畢竟，這是一個(gè)規(guī)?？蛇_(dá)百億美金的藍(lán)海市場(chǎng)。

首先，MASH患者規(guī)模龐大。盡管其誘因還有待繼續(xù)研究，但肥胖、老齡化毫無疑問是極為重要的誘因。《柳葉刀》子刊一項(xiàng)針對(duì)全球NAFLD（MASH是該疾病的嚴(yán)重類型）流行病學(xué)系統(tǒng)性回顧和薈萃分析顯示，超重和肥胖者（51.6%）明顯高于體重健康或偏低人群（14.4%），50歲以上人群（49.2%）明顯高于50歲以下人群（34.6%）。

這意味著MASH患者人群并不會(huì)太低。根據(jù)AASLD數(shù)據(jù)，MASH全球患病率高達(dá)5.27%，部分區(qū)域超過6%。

其次，患者有著明確的治療需求。因?yàn)榧s20%的MASH患者可能在3-4年時(shí)間內(nèi)，從肝纖維化加重進(jìn)一步發(fā)展成為肝硬化患者，導(dǎo)致肝衰竭等問題，并且還有概率致癌。

肝硬化幾乎不可逆轉(zhuǎn)，肝纖維化組織學(xué)上是可逆的，若對(duì)肝硬化不加以干預(yù)，患者易走向失代償或肝癌。因此，幫助改善纖維化并在患者進(jìn)展為肝硬化之前解決MASH，是非常關(guān)鍵的。

最后，可觀的藥物定價(jià)。由于目前MASH藥物處于藍(lán)海狀態(tài)，因此全球范圍內(nèi)定價(jià)相對(duì)可觀。Madrigal為Rezdiffra制定的價(jià)格是每年47400美元，這處于市場(chǎng)此前預(yù)期的中上水平。

種種因素疊加，使得MASH成為一個(gè)極具誘惑的市場(chǎng)。并且，Rezdiffra的放量超預(yù)期，也驗(yàn)證了這一市場(chǎng)的邏輯。2025年上半年，Rezdiffra銷售額已經(jīng)達(dá)到3.5億美元，其中第二季度銷售額超2億美元。按照這一趨勢(shì)，Rezdiffra大概率會(huì)在2026年邁入重磅炸彈門檻。

可觀的市場(chǎng)蛋糕、被驗(yàn)證的邏輯，注定會(huì)吸引MNC們接踵入局；而更多biotech在不同機(jī)制賽道上的創(chuàng)新探索，也預(yù)示著后續(xù)還將有更多并購(gòu)交易浮出水面。

下一個(gè)重磅交易，會(huì)是誰(shuí)呢？